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干法制粒技术探讨

干法制粒技术探讨

2024-09-16 概述干法制粒就是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等混合均匀，压缩成条带或片状后，再粉碎成所需颗粒大小的方法。固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。干法制粒的目的一般是改善物料流动性、消除湿法制粒引起的降解从而提高产品稳定性、防止物料间分层现象、增加堆密度等。干法制粒技术相比于更成熟的湿法制粒技术具有许多优势，但同时也存在一些问题，下面让我们一起来看看干法制粒技术的优势及缺点吧。干法制粒的优势及缺点1、干法制粒的优势干法制粒是一种团聚的过程。选择干法造粒工艺既有产品优势，又有工艺优势。一般来说，干法造粒相比于湿法造粒的一个主要的优点是不需要水或任何有机溶剂。因此，这种方法对一些药物特别适用，因为有些药物对水分或…

利用干法制粒机生产的饲料有哪些优势

利用干法制粒机生产的饲料有哪些优势

2024-09-16 干法制粒机送料结构对药物的干轧成型片状效果起到了决定性作用。国内送料系统一般都采用异形不等距螺杆直接送料，可在送料过程中给送料螺杆一定的预压力，这样保证了压制物料的硬度和厚度，使压出来的药品片状物达到所需要求。干法制粒机制粒系统的关键是将轧合形成的片状物经破碎、造粒后，要求得到颗粒均匀且成品率高的颗粒，本公司采用先将片状物料破碎，再经滚筒旋转滚压至筛网的制粒结构。可大大提高成品生产效率。利用干法制粒机制粒的饲料有很多的优势；1. 可避免动物挑食。配合饲料配方有多种原料，营养全面，可防止动物从粉料中挑选其爱吃的，拒绝摄入其他成分的现象。由于干法制粒机颗粒饲料在贮运和喂饲过程中可保持均一性，可减少喂饲损失8%——10%。2. 饲料报酬率高。在干法制粒机制粒过程中，由于水分、温度和压力的综合作用，使饲料发生一些理化反应，使淀粉糊化，酶的活性增强，能使被喂饲动…

为什么说干法制粒机是未来发展的大趋势？

为什么说干法制粒机是未来发展的大趋势？

2024-09-16 干法制粒机随着我国在医药行业的质量方面不断提升，在发展的进程中，也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一种环保式的制粒工艺，可以直接将药粉压制成颗粒，适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。据了解，通过控制系统将调节不同物料及同一种物料，利用工艺参数的性及重复的调整，的生产出高质量的颗粒。这样的制品有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。在干法制粒机中，所有能接触到物料的部分都进行了密封处理，能够完全避免物料中混入润滑油等杂质所导致的药品质量问题。此外，造粒后堆积密度显著增加，大大减少了扬尘，降低了物料浪费，更加便于贮存和运输。再加上耗能低，零废弃排放，大幅降低了制药工业对环境的污染，在提高企业经济收益的同时大大改善了自身的社会形象。未来，干法制粒机将满足洁净和功能灵活的要求。制粒新技术的应用，可大大地提高中药颗粒的制备…

中药配方颗粒制粒工艺的“优一”之选：干法制粒

中药配方颗粒制粒工艺的“优一”之选：干法制粒

2024-09-16 2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》( 2021年第22号) (以下简称《公告》)，拟结束中药配方颗粒试点，并明确了试点工作结束后的监管思路，自 2021 年 11 月 1 日起施行。自此，施行了长达20多年的中药配方颗粒试点宣告结束，行业进入群雄逐鹿的全新阶段。试点宣告结束，预示着相关药企迎来重大利好，目前中药配方颗粒市场规模已超过 500 亿，其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在 10 亿元以上，而在国家“全面放开中药配方颗粒”市场后也即将迎来快速发展的春天。工信部数据显示，2019年中药配方颗粒市场规模约503亿元，2020年约533亿元。携疗效确切、服用便捷等优势，随着配方颗粒对传统中药饮片加速替代，业界判断会形成千亿规模市场。《公告》第三条明确了：生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生…

中药配方颗粒生产工艺技术

中药配方颗粒生产工艺技术

2024-09-16 1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。 2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细…

中药配方颗粒质量控制

中药配方颗粒质量控制

2024-09-16 1.中药配方颗粒与中成药有什么区别？中药配方颗粒是供中医临床配方使用，可根据中医处方灵活加减。是单味中药饮片经提取浓缩、干燥制粒而成，又称“免煎中药”。中成药则组方固定，功能主治、用法用量明确。2.中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的？（1）相对稳定药材产地及采收季节根据我国中药材种类繁多，资源丰富，来源复杂，品种混淆等特点及实际用药现状。有必要对常用大宗药材的品种、产地、采收季节的质量情况进行调查，检验分析和评价，以相对固定常用药材的品种、产地和采收季节，保证产品的质量稳定。如新疆紫草（Radix Arnebiae）和紫草（Radix Lithospermi）都作为紫草使用，紫草素及其衍生物含量紫草约为1%，新疆紫草为其3倍。新疆紫草质量好，因此确定紫草用药品种为新疆紫草。丹参含水溶性成分（丹参素、原儿茶醛）及脂溶性成分（丹参酮IIA、隐丹参酮）均有抗心肌缺血的作用，考察丹参…

中药配方颗粒临床应用

中药配方颗粒临床应用

2024-09-16 1.医院使用配方颗粒有哪些好处？a、给医生配方用药提供多一种选择。b、解决了特殊群体喝汤药的需求，如打工族、外出经商者、上班、上学、出差、旅游者。c、建设现代中药房。d、医院无须再设立煎药室。e、增强中医院或中医科的竞争力，增加中医门诊量；f、提高工作效率、简化管理程序。2.中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少？按规格折算后，配方颗粒比饮片的价格约高出30～40%左右。生产配方颗粒的原料全部采用符合药典标准的中药饮片，再经过一系列的工业化生产过程和全过程质量控制，因此，中药配方颗粒的价格在一定范围内高出饮片是正常的。颗粒产品在临床应用时虽然与饮片保持相对应的范围和方法，但事实上它已经不是饮片而是一种新剂型的独立品种系列，其质量稳定、疗效可靠、安全、方便、卫生，不能再与饮片等值而论。3.为什么个别品种比饮片贵几倍？而有些却只略高于饮片？中药配方颗粒价格制定受原材料…

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