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中药配方颗粒质量控制
2024-05-03
1.中药配方颗粒与中成药有什么区别?中药配方颗粒是供中医临床配方使用,可根据中医处方灵活加减。是单味中药饮片经提取浓缩、干燥制粒而成,又称“免煎中药”。中成药则组方固定,功能主治、用法用量明确。2.中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的?(1)相对稳定药材产地及采收季节根据我国中药材种类繁多,资源丰富,来源复杂,品种混淆等特点及实际用药现状。有必要对常用大宗药材的品种、产地、采收季节的质量情况进行调查,检验分析和评价,以相对固定常用药材的品种、产地和采收季节,保证产品的质量稳定。如新疆紫草(Radix Arnebiae)和紫草(Radix Lithospermi)都作为紫草使用,紫草素及其衍生物含量紫草约为1%,新疆紫草为其3倍。新疆紫草质量好,因此确定紫草用药品种为新疆紫草。丹参含水溶性成分(丹参素、原儿茶醛)及脂溶性成分(丹参酮IIA、隐丹参酮)均有抗心肌缺血的作用,考察丹参…
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中药配方颗粒临床应用
2024-05-03
1.医院使用配方颗粒有哪些好处?a、给医生配方用药提供多一种选择。b、解决了特殊群体喝汤药的需求,如打工族、外出经商者、上班、上学、出差、旅游者。c、建设现代中药房。d、医院无须再设立煎药室。e、增强中医院或中医科的竞争力,增加中医门诊量;f、提高工作效率、简化管理程序。2.中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少?按规格折算后,配方颗粒比饮片的价格约高出30~40%左右。生产配方颗粒的原料全部采用符合药典标准的中药饮片,再经过一系列的工业化生产过程和全过程质量控制,因此,中药配方颗粒的价格在一定范围内高出饮片是正常的。颗粒产品在临床应用时虽然与饮片保持相对应的范围和方法,但事实上它已经不是饮片而是一种新剂型的独立品种系列,其质量稳定、疗效可靠、安全、方便、卫生,不能再与饮片等值而论。3.为什么个别品种比饮片贵几倍?而有些却只略高于饮片?中药配方颗粒价格制定受原材料…
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中药配方颗粒的历史意义
2024-05-03
1.为什么说中药配方颗粒能够推动中药的标准化、规范化、科学化、国际化?中药配方颗粒另辟蹊径,从原料到成品,由专业技术人员层层质量把关,并深入开展研究。通过对药材多基源、多品种的分析研究,建立原料采购标准,固定品种、固定基源;统一饮片的炮制工艺流程;从药材、饮片、浸膏、中间体、成品等生产过程中进行现代化的理化检测;由工厂科技人员把住质量关,给每味药制订合理工艺,按GMP要求进行生产,使中药配方颗粒达到现代化中药制剂要求;拟订每味中药配方颗粒的质量标准,包括性状、鉴别、水分、卫生学、溶化性、重金属、含量、杂质、规格等10多个项目,向中药标准化迈进;中药配方颗粒符合食品、药品双重标准,重视重金属、农药残留量等项目的检测,满足国际人群使用要求,必将会推动中药的国际化。2.推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益?节约资源。充分利用本国中药资源,为中国和世…
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国产干法制粒机使用常见的问题
2024-05-03
我国干法制粒机制造厂家很多,而且确实有些设备制造的外观非常漂亮,但所谓“路遥知马力”,设备的好坏是需要时间来检验的,市场上“中看不中用的”设备还是较多的,普遍表现在一段时间后设备性能的稳定性下降,故障率升高。主要问题有:轧辊易磨损损坏、产尘量大、成品一次得率低、压力不稳定、难清洁等等问题。现总结如下:1、轧辊易磨损、损坏 1.1. 轧辊易坏 轧辊的表面结构,主要尺寸参数是圆周齿数、齿面槽的宽窄、齿开面的深浅。不同的轧辊表面构造对物料的适用性有着不同的压制效果,根据物料特性不同,一般可分为三种压轮:西药型、中药型、特殊性物料型。轧辊的材质一般采用不锈钢铁2Gr13,表面采用气体渗氮处理技术,表面硬度HV10 在1000 °以上,氮化硬化层深度在0.15mm 以上,使的轧辊表面具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。 轧辊错位的问题…
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中药配方颗粒,小产品制出大市场
2024-05-03
随着公立医院综合改革的推进,取消15%的药品加成已是箭在弦上。中药饮片因其特殊性不在药品零加成之列。这也意味着,归属中药饮片管理的中药配方颗粒将继续享受25%的加成。有数据预计,到2020年,国内中药配方颗粒市场总值将达到300亿。业内人士指出,一旦政策完全放开,中药配方颗粒将迎来飞速增长,但随之而来的争议也可能更为激烈。 中药配方颗粒疗效之争 中药配方颗粒是以炮制后的中药饮片为原料,经过现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒而成的中药产品。中药配方颗粒曾经有过多个名称,包括免煎中药、中药浓缩颗粒等,直到2001年才正式定名。它保留了传统汤剂的物质基础,是对中药饮片的一种补充形式。对于老百姓来说,它的优点显而易见,不用像传统中药饮片一样费时煎煮,服用方便,便于携带。但从中药配方颗粒诞生之初,关于其疗效和质量的争议一直未停止。中国中医科学院广安门…
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中药固体制剂制粒技术研究进展
2024-05-03
中药固体剂型是传统剂型之一, 它便于携带,服用方便,故数千年来很受欢迎。在制剂生产过程中, 无论是西药制剂还是中药制剂都不可避免的涉及到制粒过程, 所谓制粒就是将原料( 中药为浸膏) 一定比例的赋形剂相混合, 用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数颗粒, 在有些剂型中如片剂、胶囊剂等。颗粒是一个中间体, 而在有些剂型中如颗粒剂,它就是一个最终的产品。所以制粒工序或 制粒工艺在制剂生产过程中是一个非常重要的环节。 中药颗粒的制备工艺通则为前处理提取、浓缩制软材、干燥整粒。为了提高颗粒成品的质量, 确保临床疗效, 药学工作者进行了广泛的实验研究。如在制粒工艺方面, 通过选择更优良的辅料和改进工艺条件来提高颗粒的质量, 改善其性状。制粒新技术的应用, 大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量。1. 湿法制粒技术 湿法制粒技术在2 0 世纪50代制备中药片剂、颗粒剂…
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颗粒剂的颗粒不美观怎么办
2024-05-03
颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有定粒度的颗粒状制剂。1、颗粒料弯曲且一面呈现许多裂纹这种现象通常是在颗粒料离开环模时产生的。在生产中,当切刀位置调得离环模表面较远并且刀口较钝时,颗粒从模孔挤出时是被切刀碰断或撕裂而非被切断,此时有部分颗粒料弯向一面并且另一面呈现许多裂纹。这种颗粒料在进入冷却器冷却或运输过程中,往往会从这些裂纹处断裂,造成生产出的颗粒料粉料过多。改进办法:a)增加环模对饲料的压缩力,即增大环模的压缩比,从而增加颗粒料的密度及硬度值;b)将饲料原料粉碎得更细些,如果添加了糖蜜或脂肪,应改善糖蜜或脂肪的散布均匀度并且控制其添加量,以提高颗粒料的密实度,防止饲料松软;c)调节切刀离环模表面的距离,通常刀口离环模外表面的距离不大于所生产的饲料颗粒的直径值,或者更换使用较锋利的切刀片,对于小直径的颗粒料也可采用薄刀片,并使薄刀片…
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